1. 格列宁说明书,为什么不少类似于我不是药神中的救命药会产自于印度?
冷眼看世界,客观说问题。
今天来说说印度的仿制药。
大家看过《我不是药神》这部电影后,除了心情沉重,思绪万千外,很多人在问,为什么电影中又便宜又有效的“救命药”只能在印度买到?
这是因为,印度是全球最大的仿制药生产基地,印度制药企业可以仿制世界上任何一种药品,不论这种药品是不是在专利保护期内。很多抗癌的新药,西方国家刚刚上市几个月,印度就开始仿制了。整个印度生产了全球20%的仿制药,它的仿制药出口到全世界200多个国家和地区,甚至60%以上出口到欧美、日本等国,其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度(注意,这些出口到其他国家去的仿制药,如果是在专利保护期内的,都是通过走私途径卖到其他国家去的,不是合法正规出口方式)。印度的仿制药,疗效都是有保证的,很多仿制药和原研药效果不相上下,但是价格却只有欧美原研药的20%—40%,有的甚至只有10%。
那么印度药企为什么能无视专利保护,肆无忌惮的生产仿制药呢?这个源于印度政府的支持和保护。
上世纪五六十年代的时候,印度的医药管理还是很严格的,注重专利保护,但是印度自己又没有能力研发出好药,人们只能购买西方厂商生产的价格昂贵的处方药。
后来,自从印度制药名企兰博西的创始人仿制了一款罗氏公司生产的镇静剂后,印度政府开始转变态度,并开始鼓励药企生产仿制药。当时,罗氏正版的镇静剂是12000美元,而仿制镇静剂的价格仅为3000美元。价格便宜,药效又好,为印度广大的穷人提供了物美价廉的药品,深受欢迎。
1970年,印度政府干脆颁布新的《专利法》,允许印度药企随意仿制生产任意一种药品,只要制药工艺和原研药厂稍微有那么一点点不同就行,不论原研药是不是在专利保护期内。
这部《专利法》颁布后的30多年间,印度仿制药快速增长。其中,制药企业数量从1970年的2257家,增长到1980年的5156家,2005年超过了2.3万家,时至今日,用不计其数来是毫不为过。
那么,这些仿制药有效果吗?
答案是,只要你通过正规渠道购买的仿制药,绝对有效果,而且大药企的仿制药和原研药效果不相上下。价格却只有原研药的百分之二三十。
那么,西方国家的制药企业不起诉印度药厂吗?
起诉,但是没用!
比如,拜耳公司,辉瑞公司等都起诉过印度药企侵权行为,但是印度政府总是以“原研药价格太高,穷人买不起”的人道主义立场驳回起诉。
后来妥协的结果就是,专利期内的仿制药只能在印度国内卖,不允许销往其它国家。
所以,印度的仿制药都是通过非官方渠道卖到其他国家去的,说白了就是要走私。
有人会说,为什么我们国家不像印度一样,大量生产仿制药,来造福国民呢?
这是因为,我们国家不仅加入了WTO,还是世界知识产权保护组织(WIPO)的成员国。加入了这些组织,就要遵守组织的规定,所以我国在专利药的管理上还是很严格的,再说,一味的大规模仿制药,不仅会被起诉,更主要的是不利于本国医药产业的长期发展和医药研发能力的提高。
其实,对于专利药的仿制,短期看,是原研药企业收到损失,从长期看,其实最终受到伤害的是患者。因为,一款新药从研发到最终上市,投资费用是非常非常大的,药企就是靠专利保护期内的高药价来收回研发成本,并赚取适当利润的,如果都在药品专利期内去仿制,那么药业无法收回成本,就没有资金再去研发,赚不到钱,就没有动力去研制新药,没有这些新药的研发,最终患者也会面临无药可治的局面。
但是,世界上又有那么多的病人,或是穷人,或是因病致贫,他们无力支付高额的药品费用,仿制药给了这些人便宜又有效的药品,是为这些病人,穷人造福,从人道主义上又无懈可击。
所以,既要保护专利药研发企业的利益,又要保障民众吃得起药,真是个两难的困境!